粉体行业在线展览
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专为表征复杂样品而设计
随着现代生物治疗药物的表征、监测和质量控制检测难度不断增加,人们为了准确测定和评估与产品安全性、稳定性及疗效相关的关键质量属性(CQA),对相关分析技术的要求越来越高。
ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系统不仅能带来与您所期待的UPLC技术相同的高分离度、高灵敏度分离,还具有**的灵活性和稳定性,您只需使用这一套系统,即可运行所需的各种色谱模式 - 包括离子交换色谱(IEX)、体积排阻色谱(SEC)、亲水作用色谱(HILIC)和反相色谱。
整个流路由不含铁的生物惰性材料制成,有助于延长实验室仪器的使用寿命,保持**的生物分离性能。
AutoBlend Plus技术
生物四元溶剂管理器(bioQSM)可根据需要自动混合流动相组成和梯度,在分析中满足您对保留性能和选择性的**要求。bioQSM采用生物惰性材料,可耐受生物制药类应用常用的高离子强度水相流动相和有机溶剂。
Auto-Blend Plus技术可自动将流动相混合为指定的pH、离子强度或有机改性剂比例,为您提供各种分析条件。通过在线将流动相混合为指定pH和离子强度条件,可以显著减少需要为方法开发和常规分析配制的缓冲液数量。
体积排阻色谱
ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系统专门设计用于体积排阻色谱(SEC)和表征蛋白质及其聚集体。
ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio采用Auto-Blend Plus技术,能够基于pH或离子强度自动计算缓冲剂储备液的比例然后进行配制,从而实现任何可能的缓冲液组合,并且省去了手动混合缓冲液的繁琐步骤,可**程度提高分析效率。
此外,Waters ACQUITY UPLC BEH200, 1.7 μm SEC色谱柱填料利用首款市售亚2 μm颗粒,使生物制药实验室能够在四分钟内即完成单克隆抗体(mAb)及其聚集体的分离和定量,分析速度快于传统液相色谱,并且仍可满足FDA要求。监测mAb聚集体的速度比以前快了*多10倍,而分离度相当甚至更好,使您能够在更短的时间内以更低的成本克服分离难题并开发创新型生物治疗药物。
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离子交换色谱
对于生物分子(包括单克隆抗体、重组蛋白、DNA/RNA和疫苗成分)分析,ACQUITY UPLC H-Class PLUS Bio系统和Protein-Pak Hi Res离子交换(IEX)色谱柱使生物制药生产商能够可重现地表征完整生物分子的各种电荷态,并获得更高的分离度和速度。这一改善的监测能力有助于制药生产商实现高产品质量和疗效。
沃特世IEX色谱柱是专为帮助当今生物制药疗法中发现的重组蛋白和单克隆抗体进行UPLC表征而开发的。这些非多孔高键合密度颗粒能够克服使用传统多孔IEX颗粒进行大分子分离时出现与峰量和分离度有关的蛋白扩散效应问题。此外,新型颗粒和表面填料可提供极高的载样量和化合物分离度,同时**程度减少色谱柱污染。
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功能
多溶剂混合
生物四元溶剂管理器(bioQSM)具有多溶剂混合的灵活性,可将四种溶剂按任何组合或比例混合。加配集成式溶剂选择阀,可将溶剂种类增加至九种,从而实现更高的灵活性。溶剂自动压缩功能让您在确保准确度和精密度的情况下以任意组合运行任何溶剂。
精确采样,实现可靠的定量分析
该系统的Flow-Through-Needle样品管理器具有出色的准确度和精密度,可产生优异的样品回收率和超低残留,从而获得更可靠和可重现的结果。
多样化的色谱柱管理
能够在多达6根分析柱之间自动选择,支持**300 mm的LC分析柱尺寸。每根色谱柱都配备独立的温度控制区、主动预加热和eCord追踪。
专为UPLC分离优化的检测
如果没有使用专为保持峰完整性而设计的全系列创新型超低扩散检测器,任何UPLC分离都是不完整的。沃特世提供了种类*多的针对UPLC优化的检测器(从光学检测器到质谱检测器),帮助您满足生物应用的多种检测要求。
具体信息请登录沃特世查询