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产品介绍:
Nagano公司是一家提供药品贮存稳定性测试全套产品、服务和解决方案的公司,提供的步入式稳定性测试箱和数据监控系统以及服务,完全基于GMP、FDA、PIC/S GMP以及ICH指导方针设计,完全满足所有的国际检验标准和审核要求。服务于药品生产企业、CRO公司等单位。
Nagano Science步入式稳定性测试箱具有**的长期稳定性
1.所有部件均采用高品质材料,制造工艺精良,确保测试箱耐用皮实,*小化所有设备的故障率;
2.采用独特的空气导流系统,保证精确稳定的存储条件;
3.定制独有的预防性维护方案,符合法规要求,确保测试箱始终在维护计划下运行,防止运行周期内停机和有 效解决维修问题;
4.设备与服务符合所有医药法规要求,如数据完整性要求。
上图为年度制图(10个点)中4年温度和湿度分布,*小值和**值均在ICH Q1A(R2)指南要求范围内。
标准机型可参考以下4个型号(12500 ~ 65000 L)选择,可依据客户需要定制。
项目 | ATX125 | ATX250 | ATX400 | ATX650 |
门,窗(mm) | 左边(右边可选)开,门开尺寸宽860×高1750,可视窗300×300 | |||
所需空间(mm, W×D×H) | 3600×3100×3230 | 3600×4900×3230 | 5400×4900×3230 | 6500×6100×3230 |
地板面积 | 6.48m2 | 12.96m2 | 19.44m2 | 31.2 m2 |
外部尺寸(mm, W×D×H) | 3600×1800×2414 | 3600×3600×2414 | 5400×3600×2414 | 6500×4800×2414 |
内部尺寸(mm, W×D×H) | 3450×1650×2200 | 3450×3450×2200 | 5250×3450×2200 | 6350×4650×2200 |
可用箱体体积 | 12.5m3 | 25m3 | 40m3 | 65m3 |