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无菌检查隔离器HTY-1806

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浙江泰林生物技术股份有限公司

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产品介绍

无菌检查隔离器HTY-1806主要有以下特点:

1. 透明PVC膜组成的软舱体隔离器结构,顶端整体封闭式结构设计,集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等,更加美观大方,易于清洁维护;

2. 操作舱8手套标准操作口设计,主、次操作面各4只,传递舱4手套标准操作口设计,优化人体工程学操作要求,无操作盲区;

3. 袖套采用Hypalon材质,密闭性、化学兼容性及抗机械磨损性能进一步提高;

4. 系统支持药典规定的两种无菌测试方法:薄膜过滤法与直接接种法。直接将集菌仪的泵单元整合到操作平台上;

5. 操作舱、传递舱组合使用,亦可单独使用;

6. 舱内进、出风端口均采用H14级高效过滤器及德国进口高性能离心风机,舱内气流模式为紊流,能够持续维持正压;

7. 系统安装高效过滤器压差监测功能,实时显示HEPA的通风量状态;

8. 系统预留连接过氧化氢(VHPS)灭菌器的接口与阀门,内部采用过氧化氢蒸汽进行杀菌,对舱内空气中及暴露的表面可达到lg6杀孢子效力;

9. 可实现与HTY-V100汽化过氧化氢灭菌器的实时联机通讯,可在隔离器上控制汽化过氧化氢灭菌器;

10. 可通过多种方式,例如与可蒸汽灭菌的传递袋、带有RTP系统的传递舱等对接,实现物品的无菌传递;

11. 更大直径的物料大门设计,物料进出及舱内清洁更加便捷;

12. 可选装无菌废弃物传递通道,及时转移出各类试验废弃物,节省操作空间;

13. 系统采用西门子PLC控制模块及触摸式彩色显示屏,优化界面设计,系统全自动化运行,并带有失压报警功能;

14. 系统带有多功能组合接口,如25mm标准卫生快接口、公用介质(电、气)及验证/检测接口等;

15. 验证:遵循并符合USP 1208的验证要求;

16. 系统采用多级用户登录,具有电子数据存储记录、导出等功能,软件设计符合FDA 21CFR Part 11法规要求。

无菌检查隔离器HTY-1806技术参数:

工作电源:AC220V±22V 50Hz±1Hz

额定功率: 1500VA

触摸屏:西门子7.5英寸触摸彩屏

舱内压力控制范围:-80Pa-80Pa

湿度分辨率:0.1%

温度分辨率:0.1℃

压力分辨率:0.1Pa

静压箱微压差表分辨率:10Pa

上位机连接距离:≤100m

内置集菌仪**流量:≥300ml/min

舱内净化级别:A级

密闭性:小时泄漏率≤0.5%

物料门直径:500mm

传递门直径:280mm

排风管直径:50mm

基本尺寸:实验舱:1806mm×1048mm×2000mm(长×宽×高)

传递舱:1306mm×1048mm×2000mm(长×宽×高)

重量:实验舱:约270Kg 实验舱:约200Kg

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无菌检查隔离器HTY-1806

浙江泰林生物技术股份有限公司

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