厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器

技术参数Technical Parameter

厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器

产品说明Product Description

微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成，使用时将滤膜置于泵头上，并用滤杯固定压紧，形成一个完整的过滤装置，基于薄膜过滤法的原理，将供试品注入微生物限度培养器内，通过检测仪自真空泵负压抽滤，将样品溶液与微生物分离，并将微生物截留在滤膜上，用取膜器取出滤膜，转移至配置好的固体培养基上，菌面朝上，平贴，盖上盖子形成封闭的培养盒，置相应的恒温培养处内培养并进行菌落计数和鉴定。

主要特征Principal Character

1.迷你型设计，减小了对操作台空间的占用；

2.滤膜预先灭菌，无菌包装，即拆即用，使用方便，可将主要污染物源降低，提高检测可靠性；

3.过滤杯采用唇形密封设计，不使用夹钳和O型圈，大大提高实验过程的密封性和均匀的微生物回收率；

4.有单联/3联/6联多个抽滤头，可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率；

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便；

6.每个滤头采用单独控制的方式，方便操作人员灵活使用；

7.配套真空泵使用，噪音低；

8.仪器表面经镜面处理，便于清洁和消毒；

9.过滤头可以火焰快速灭菌，方便连续实验操作；

10.已氧化的美观的把手分布基座两端，使其更加稳固；

11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒；

厂家微生物快速检测系统JTW-100S聚同 无菌检查隔离器

药品微生物限度检测的意义

1.确定药物是否污染或其污染程度，控制药品的质量 微生物存在于自然界中，药品在生产、运输和储存过程中很容易受其污染，在适宜的条件下，污染的微生物可生长繁殖，导致药品变质，影响质量。通过药品微生物限度检测，可了解药品是否受污染及其污染程度，查明污染的来源，并采取适当的方法进行控制，以保证药品的质量。

2.保证用药的有效性和安全性 ，除了要保证其治疗的有效性，还要确保其用药的安全性。其安全性一方面是指本身化学成分、含量是否安全，另一方面指药物是否受微生物的污染。微生物的种类繁多，营养成分复杂，污染药品后可能分解药品的有效成分，导致疗效降低或丧失，同时微生物的毒性代谢产物和部分病原微生物还可对患者造成不良反应或继发性感染，甚至危及患者的生命，在国内外由于微生物污染药品引起的药源性疾病时有报道。对非规定灭菌制剂的微生物限度检测是保证其质量和用药安全有效的重要措施之一。

3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一 药品生产的各个环节如原辅料、水、空气、车间设备、包装材料、操作人员等都可能带来微生物污染，生产企业应针对生产过程的各个环节制订相应的措施，加强卫生管理，保证药品生产的环境卫生、物料卫生、工艺卫生、厂房卫生和人员卫生，防止污染。微生物限度检测的结果可以反映生产企业的卫生管理水平，管理水平高的微生物污染的几率小，反之则大。

二、药品微生物限度检测的内容

微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：

1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。

2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。

3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定：药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测，需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。