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杭州迅数科技有限公司
浙江
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icount 60/icount 60pro全自动菌落计数仪
菌落智能识别算法丰富，新增快速统计模块，只需鼠标滚轮旋转即得**统计效果。电子数据以防篡改技术、测试环境-测试流程的智能重构技术、水印签章技术为核心，确保系统的安全性、数据的完整性、真实性，符合国家药监局计算机化系统的审计追踪要求。
l保证系统安全、数据安全的架构设计
“系统管理员、数据管理员、操作员、复核员”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实。
l水印签章、防篡改、测试流程智能重构--实现有效的审计追踪
②全部操作流程，如图片、稀释度、统计工具、所用参数、测试值、修正情况等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动；
③通过测试环境和流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作。
l多模式场景下的高清数字成像
平皿载样舱可构成雾光漫反射照明、暗视野照明、彩色凌透底光照明，结合低畸变高清镜头，SONY 2000万像素1英寸超大面阵ＣＭＯＳ相机（60pro），锐利展现菌落轮廓、色彩，尤其是培养基深层的微小菌落。
彩色凌透底光照明，由全彩LED背光模组光源、反射板、导光板构成，菌落可保持自然色泽，培养基则形成5种不同色彩的鲜亮背景（冷白、日光白、梦幻蓝、玫瑰红、森林绿）
l智能菌落识别
迅数新一代菌落软件融汇了快速活动轮廓模型、多相水平集活动轮廓模型等先进的图像分割技术，易学、易用性更上一层，仅需鼠标滚轮旋转，即可找到**参数，轻松获取精准统计效果。
复式暗视野照明下，细菌、霉菌的菌落成像与自动计数：
?全封闭钢铝合金机箱（32×34×46cm）：精密、坚固，确保光密闭
?平皿载样舱：铝合金框，下拉式隔断窗，消除环境杂散光干扰，阻断紫外泄露、避免灰尘进入
?彩色（5色）凌透背光照明
1.可调式LED导光列阵，形成均匀、高亮的5种色彩透射光
2.照度均匀度大于90%，确保培养皿边缘与中间得到均匀照明
?复式悬浮暗视野照明
白光LED与蓝光LED交织混合，宽带逆射，构成宇宙蓝背景
?雾光漫反射照明
1.96颗LED列阵与纳米光反射材料构成嵌入式雾光系统， 360°连续漫反射，突显菌落的色泽和纹理，消除玻璃培养皿折射形成的光斑、光环。
2.色温变化范围：3100K－5800K照度范围 50-—7000 Lux
?紫外光源：254nm用于腔体消毒、紫外诱变
?光源控制器
1.隐形弹吸式控制面板，5通道背景颜色选择、5路照明选择开关、4通道无级亮度调节、双通道色温调节
2.可自由切换、选择单一模式照明或组合模式照明
二、数字成像
?icount 60
1.定焦镜头：12mm、 5mega-pixel、150 lp/mm、2/3＂、F1.4～F22、C-Mount
2.工业相机：SONY 1/1.7＂彩色CMOS传感器、分辨率1200万像素、单像素尺寸 1.85X1.85um 、 G光灵敏度280mv with 1/30s
?icount 60pro
1.定焦镜头：16mm、 10 mega-pixel、200 lp/mm、F1.8～F22、C-Mount
2.工业相机：SONY 1＂彩色CMOS传感器、分辨率2000万像素、单像素尺寸2.4X2.4um
G光灵敏度462mv with 1/30s
三、菌落分析模块
1.快速菌落统计
?滚轮参数调节统计（4种）：均质平皿、背景不均、微小菌落、彩色背景
?一键响应统计（3种）：单色统计、霉菌统计、反式统计
2.高级菌落统计
?单色分类统计：根据颜色精度、扩散度和菌落大小、轮廓特征，筛选特定菌落
?动态调节统计：可对统计结果进行动态调节修正，快速获取**统计效果。
?偏差预估统计：适用于菌落颜色多且复杂的情况。
?水平集多模型算法：搜索运算，获取**图像分割效果，适应培养基背景变换
?特定菌落统计：根据菌落色泽、大小、轮廓特征，识别特定菌落
?反式统计：适合菌落类型极其复杂而培养基背景均匀
?杂菌、杂质剔除：根据形态、尺寸、颜色的区别，进行自动杂菌、杂质剔除
3.基本菌落计数功能
?平皿类型：倾注、涂布、膜滤、3M纸片
?全皿菌落统计：菌落总数统计，并按25档尺寸分类显示
?区域选择统计：可选择圆形、矩形、任意圈定区域进行统计
?多域平行统计：一次性多区域同步统计；多区域“镂空”统计
?直径分类统计：设置直径范围，统计特定大小的菌落
?鼠标点击统计：快速标记、添加菌落，适合培养皿边缘菌落的计数
?菌落粘连分割：自动分割相互粘连的菌落，链状菌落由用户选择分割或不分割
4.网格滤膜与3M测试片
?黑色实线网格一键统计
?3M细菌总数测试片、3M金黄色葡萄球菌测试片：一键统计
?3M大肠菌群测试片、3M大肠杆菌/大肠菌群快速测试片：一键统计+人工选择
5.微生物限度分析工具
培养基适用性检查；控制菌检查-菌落形态
6.防霉检测：定量分析防霉等级
7.高级工具
?网格清除：消除滤膜网格背景干扰
?人工计数修正：添加或删除菌落
?排除污染区域：鼠标勾勒任意污染区域，自动剔除污染区域的菌落数
?背景文字消除：自动消除记号笔干扰
?人工粘连分割：手动分割多重粘连菌落
?参数自动换算：培养皿直径、样本稀释度输入，实现自动换算
?文字、图形标注：各类绘图工具和中英文文字嵌入
8.标定与测量
?仪器标定：仪器自带标定、人工修正标定
?一键式快速测量：一键测定大菌落，适合真菌、放线菌的单菌落分析
?全皿自动测量：全皿菌落的等效直径、面积、长短径、周长、圆度分析
?多向标尺测量、手动精确测量：长度、角度、弧度、面积、弧线、任意曲线
四、数据安全与管理
1.“系统、数据、操作、复核”四重系统架构，分设职能与权限，确保数据信息的安全、完整和真实
?系统管理员（**层）：负责创建、管理所有操作员与审核员的账户和登入密码。确保操作员与操作员之间、操作员与审核员之间的账户隔离与数据隔离。
?数据管理员（副高层）：负责全部测试数据的档案管理、以及计算机的数据库管理。封存所有审核通过的测试报告或将原始图片、测试数据备份、导出，保证了数据的完整性、安全性。
?操作员：负责培养皿菌落的测试、自检、修正、形成电子报告、递交审核、对审核通过后的文件进行报告打印。
?复核员：负责对操作员递交的测试报告进行审核。核查数据输入与处理过程，但无权修改；对存疑报告作“审核退回”处理，要求操作员重新测试；对“审核通过”的报告将**性存档，无论审核员还是操作员都无权再删除，以确保数据的原始性和真实性。
2.数据存储与导出
?以电子数据为主，记录：样本来源、编号、稀释度、平皿图片、识别效果、计数值、所用统计工具、参数设置、修正情况，确保记录信息完整。
?满足质量审计，存储的电子数据能以PDF或Excell格式打印输出
3.水印签章技术、防篡改技术、测试流程智能重构技术，实现有效的审计追踪
?防篡改技术
1)采用多用户登入管理，所有操作员、审核员的名字，被系统自动记录在操作流程和测试报告中；所有操作日期、审核日期，由计算机自动生成，避免错填或伪造。
2)全部操作流程，包括：菌落图片、培养皿尺寸、样本稀释度、统计工具、所用参数、测试所得的菌落总数、自检修正后的菌落总数等，由计算机自动记录在数据库中，操作员无法进行改动，为后续审计提供全部真实数据。
?水印签章技术
“审核通过”的测试报告会自动生成操作员和审核员的账户电子签名，并在报告上加印防伪的“审核通过”水印签章。
?测试流程的智能重构技术
1)“复核员”打开“等待审核”的测试记录，计算机自动复原操作员的全部流程和测试环境，包括：当时所测的培养皿图片、测试结果、培养皿尺寸、样本稀释度、采用的统计工具及所用参数、测试所得的菌落总数、修正情况……
2)通过测试环境和测试流程的重现，复核员可以追溯操作员的全部操作，复核测试结果的准确性，达到审计追踪目的。
五、仪器规格与配置
?主机1台
?菌落分析软件
?品牌商务台式电脑：双核CPU/4G内存/1T硬盘/ 21.5"高清屏，Windows 10系统
杭州迅数科技有限公司
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