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3-Canister SteritestTM Equinox
三头全自动智能无菌检测系统
● 智能化系统,使用户能够创建和储存相应的操作程序
● **匹配全系列密理博无菌检测装置
● 自动泵头闭合设计,使操作更简单化。
● 便于清洁、消毒
● 性能稳定、结果可靠
无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和**上的重大损失并直接影响到产品的*终放行。
三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的**组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。
公认的检测技术
早在上世纪70年代,密理博(Millipore)公司就在世界上率先提出了“封闭式无菌检测”的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来,Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上,结合检测过程中积累的经验,研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷,智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。
新一代的智能无菌检测系统
用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程(SOPs)的创建和修改,然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。
设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下,分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下,分析员可以根据不同产品特性,选择预设好的标准检测规程(实验参数和注意事项等),按照提示完成检测操作,从而提高检测结果的可重复性和可靠性。
无菌检测流程
SteriSecure 无菌检测装置
参数
套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素
滤筒材料 苯乙烯丙烯腈
管道 PVC
针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6
管道长度 850mm
**工作压力 在25°C下3.15bar(在770F 下45psi)
有效期 2年