粉体行业在线展览

产品

产品>

分析仪器设备>

药物检测专用仪器

>RABS——限制进入屏障系统

RABS——限制进入屏障系统

直接联系

温州维科生物实验设备有限公司

浙江

产品规格型号
参考报价:

面议

关注度:

657

产品介绍

产品简括:

   一个物理的隔断,将无菌工艺区(ISO5)与周围的环境部分隔离开,以提供无菌工艺区域的保护。因此可以理解,“RABS”系统的功能就是---将人员与无菌环境隔离、限制人员接触无菌物品;减少了无菌环境的人员干扰;尽量减少在操作过程中人员产生的潜在污染风险。

详细资料:

   RABS—限制进出屏障系统的特征 1. B级/ISO7房间为允许操作员进入的关键环境 2. 关键的A级/ISO5的无菌生产核心区域在B级/ISO7的背景环境里 3. 在B级/ISO7的保护下的局部A级/ISO5的环境下,操作者通过手套端口进行操作,将密封的部件从背景为B级/ISO7的环境下放入。 4. 生物净化—通常和开放洁净室一样   局部表面消毒 某些情况下房间熏蒸(现在很少使用) 5. 操作者与A级/ISO5无菌生产核心区域分开 聚碳酸酯门+屏风——具有手套端口和部件传递口 2010版GMP 附录1 无菌药品 第四章 隔离操作技术第十四条 采用隔离操作技术能**限度降低操作人员的影响,并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。高污染风险的操作宜在隔离器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应能保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门、甚至可以是同灭菌设备相连的全密封系统。 物品进出隔离操作器应特别注意防止污染。 隔离操作器所处环境的级别取决于其设计及应用。无菌生产的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

产品咨询

RABS——限制进入屏障系统

温州维科生物实验设备有限公司

请填写您的姓名:*

请填写您的电话:*

请填写您的邮箱:*

请填写您的单位/公司名称:*

请提出您的问题:*

您需要的服务:

发送

中国粉体网保护您的隐私权:请参阅 我们的保密政策 来了解您数据的处理以及您这方面享有的权利。 您继续访问我们的网站,表明您接受 我们的使用条款

RABS——限制进入屏障系统 - 657
温州维科生物实验设备有限公司 的其他产品

FLOW

药物检测专用仪器
相关搜索
关于我们
联系我们
成为参展商

© 2024 版权所有 - 京ICP证050428号