500kg/h干法制粒机设备

供货范围：制粒系统1套：包括制粒机主机,整粒机；振动筛；缓存料仓（粗颗粒收集密封桶），配备下料器及呼吸器，皮管接头，该设备应有送料系统，挤压系统，破碎系统，整粒筛分系统，及真空上料系统（PIAB品牌），冷却系统，控制配电系统（不包含平台），配套设施需满足产能需求，方便操作。

干法制粒机 设备连续生产能力大于等于500kg/h（乳糖计算），成品颗粒可调，**压实力：约19 kN/cm，**压辊间距：5 mm，**压辊转速：38 rpm。压辊间隙由PID 控制器来控制，压辊之间的间隙显示精确度达±0.1mm。成品颗粒可以根据制粒机筛网的孔径进行调节。

设备材质：与产品接触的不锈钢材质，为1.4571 (AISI 316 Ti) / 1.4404 (AISI 316 L)，1.4122，1.4310 AISI 301 材质；不与产品接触的不锈钢材质，为1.4571 (AISI 316 Ti) / 1.4404 (AISI 316 L)材质，其实主要是设备的架体不锈钢。其它部件：1.4571 (AISI 316 Ti) / 1.4404 (AISI 316 L)

压辊，刮料器：1.4122

制粒机筛网：1.4310 AISI 301

提供符合DIN EN 10204-2.1标准的材质声明

整个轧制过程带水冷装置，所制颗粒不得产生金属碎屑、挡板碎屑及密封圈碎屑等异物。供货范围内包含冷水机。

合格颗粒率要求：通过干法制粒机、筛分机后产出合格颗粒比例（成粒率）≥60%（20-80目），符合2010版GMP质量要求。

从加料到出料做到全密闭，密封良好，不能出现漏料、跑粉现象，包括物料输送管路及圆振筛对接套管密封处理。

所有与物料接触部分的密封（轧辊侧封、整粒密封等）做到无药粉渗入无润滑油等异物杂质渗出（防止污染物料）。

与物料接触的传动部件、轴承等润滑应有有效密封，确保润滑介质不对药品产生污染。

干法制粒机应具有不符合粒度要求的物料再次自动回到干法制粒机料斗中的功能。需保证所有物料不堵料，上料顺畅，能满足主机的自动生产需要。（干法制粒机配合物料输送系统，不符合粒度要求的物料再次自动回到干法制粒机料斗中，进行二次制粒。）

送料系统 真空上料机由供方提供，真空上料材质为316L，并负责与送料系统自控联动；包含真空上料机二次细粉与新粉间的切换阀的自控执行；供方提供混料机至干法制粒机连接软管及穿墙硬管。

送料转速和压力可调，可持续稳定供给压辊机构，并且压力恒定，不发生堵料、集料等现象。

加料器配备可靠的料位检测功能，确保在制粒过程中料仓内物料量控制配备可靠的单级螺杆给料装置，保证物料均匀供给。

挤压系统 采取液压方式提供持续稳定的压力。

**压制压力能够满足物料颗粒剂压制制粒的要求。压辊转速、压辊间隙、压力可控、且压力稳定以确保制出的薄片厚度、硬度、颜色等均匀一致。

压辊的材质为特种不锈钢1.4122，材质应符合GMP要求。

压辊通过冷却水降温，具有耐用性、生产质量稳定、均一，并不得脱落金属碎屑等异物。冷却水通道的密封需牢靠，不产生泄露，不产生密封件磨损。

运行中压辊有实时电子监控，能够精确的反馈压辊的负载大小，压辊工作压力恒定（偏差≤±0.5 MPa），系统可自动调整并保持在设定的压力上。

压辊两侧设计有符合GMP要求，高耐磨性密封板，防止物料从压辊两侧泄漏。

压辊部分具有机械密封和气密封双密封结构）能有效防止粉尘进入轴承。

带刮刀等装置，刮刀与压辊缝隙可调，防止压制后物料在压辊表面附积。

制粒系统 破碎刀可将压制好的片带切制成小块，其转速与挤压系统的出料速度相匹配。

通过制粒转子与筛网的切割而将颗粒整粒成所需规格，并且间隙可调整。

筛网的孔径可根据物料的性质不同而进行更换或调整，通过更换整粒筛网的孔径来控制颗粒的粒径。

干法整粒机的传动轴与整粒腔间有良好可靠的密封机构，既不使粉尘向传动轴的轴隙泄露，也不使轴隙处的油垢污染物料，要方便拆卸，检修轴承及更换密封应不需要挪动传动部分，减少移动重量；推荐轴承采用露轴结构。

筛网及制粒转子易于拆卸以便于清洁，设备配套附带孔径为0,63/0,80/1,0/1,25/1,60/2,0/2,50和 3,15 mm筛网一套。

制粒机转子材质为1.4571 (AISI 316 Ti) / 1.4404 (AISI 316 L)

整粒转速：50-200r/min

为方便操作，整粒安装高度低于500mm。建议整体安装在机架下，整粒机支架安装4个脚轮，整体拉出检修。

液压控制系统 根据PLC指令，挤压能准确得到所需压力，并能长时间保压，无渗漏。