一、产品概述

 GRS2000 医药级管线式分散机是 SGN 思峻严格按照制药 GMP 洁净标准打造的三级在线连续化设备，整机接触物料全部采用 316L 卫生级不锈钢，腔体无死角、无卫生盲区，支持 CIP 在位清洗与 SIP 在位灭菌。设备可完成药用 API 粉体、辅料干粉的解聚润湿、固液悬浮分散、药液均质细化，全程密闭进料，杜绝空气混入产生气泡，适合无菌混悬剂、药膏、口服制剂、生物药液的连续化量产，是制药行业粉体湿法配制的核心设备。

 二、工作原理

物料在泵体负压作用下连续进入三级串联剪切腔体，高速转子在狭小间隙内产生超强剪切力。团聚药用粉体逐级受到离心挤压、高速撞击、涡流撕裂，干粉快速被液相充分润湿抱团彻底散开；固体颗粒被逐级细化，药液粒径分布窄而均匀。物料一次过机即可完成粉体分散与药液均质，无需反复循环，密闭管线连续输送，有效防止活性物料氧化、染菌，保障每一批次药液品质高度一致。 

三、核心优势

 采用全卫生级无死角腔体 + 三级梯度剪切结构，密闭无进气可保护热敏药物活性，全系列机型剪切线速度统一，实验室小试工艺能够零偏差线性放大至无菌生产线，同时可实现在位清洗灭菌，**匹配制药车间 GMP 无菌生产规范，解决医药制剂分散不均、批次差异大、设备不易灭菌的行业难题。整机镜面抛光无死角，机械密封带水冷降温，避免高剪切温升破坏药物有效成分；管线式连续作业，可直接对接无菌生产线，长时间连续稳定运行，降低交叉污染风险。

四、主要技术参数