2010年10月1日正式实施的《2010年版中国药典》，在化学药品中规定了明胶空心胶囊的检测项目，包括：环氧乙烷检测、氯乙醇检测、金属铬检测。其中环氧乙烷残留量检测采用顶空毛细管气相色谱法，环氧乙烷含量不大于1ppm。环氧乙烷做为一种灭菌剂，已被广泛应用于医用器材的熏蒸灭菌工作， 由于其特定的生物毒性，环氧乙烷它是一种已知的致癌物.有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测.2010版新药典规定在胶丸中环氧乙烷的残留量不大于1PPM，北分三谱仪器生产的AHS-610自动顶空进样器采用压力平衡进样原理完全克服了目前国产顶空进样器灵敏度、检测限低的缺点，分析环氧乙烷的低检测限可以达到0.5个PPM.

结论：AHS-610自动顶空进样器—毛细管柱气相色谱法对胶丸中残留环氧乙烷的测定操作自动化程度高：加热进样一体化，仪器直接完成

简单方便：只需将顶空放入进样器中，加热进样分析全部完成

重现性好：仪器RSD值可小于1.5%

提高了灵敏度：不同的加热时间、顶空时间、进样时间的合理设定，可提高分析灵敏度，检测限水平会比国标更低。

AHS系列多模式顶空进样装置的特点和主要功能

1. AHS系列多模式顶空进样装置，可按用户要求配置成：

⑴ AHS-610型 高压顶空进样装置；

⑵ AHS-620型 顶空正压取样、定量管定量进样装置；

⑶ AHS-630型 顶空负压取样、定量管定量进样装置。

2. 一体化设计，结构紧凑，易于操作；

3. 金属等温体加热控温顶空瓶，控温精度高、梯度小，温度一致性好、简单可靠，减少了油浴加热恒温可能造成的各种弊病；

4. 微机控制，液晶汉字显示，薄膜键盘，数字输入，主要功能有：

⑴ 液晶可显示：方法参数设置、实时工作状态、运行时间、年月日时等一目了然；

⑵ 顶空瓶、进样系统和取样（进样）导管，三路均加热控温；

⑶ 3个外事、8阶时间程序控制，运行自启动和自停止；

⑷ 具有9种方法供编辑、存储和随时调用，实现了快速启动与分析；

⑸ 可同步启动GC、色谱数据处理工作站，也可用外来事件程序启动本装置；

⑹ 键盘操作设有静音功能；

⑺ 液晶亮度可根据使用场合调整；

⑻ 显示板和程序控制板电路有自检功能和故障显示；

5. 设有外加载气调节系统，无需对于GC仪器进行任何改装与变动，即可进行顶空进样分析。若用原仪器载气，可把装置视为自动进样系统模块使用；

6. 一套顶空进样装置可同时供几台GC进样分析，大大提高了工作效率；

7. 通过外事时间编程，自动实现加压（泵吸）、取样、进样、分析和分析后的反吹等功能；

8. 若用高压进样原理（无六通阀和定量管）减少了阀进样的不利影响；

9. 样品的取样和进样传送管均有自动反吹功能，避免了不同样品的交叉感染；

10. 对于活性物质分析可选配0.53mm弹性石英管作为样品传送管；

11. 取样和进样针头有多种规格，可方便更换满足不同GC仪器进样口的需要；

12．易于实现同一样品瓶多次重复进样，便于方法的开发和研究；

13. 驱动用关键部件采用了进口的气动元件；

14. 附有判断顶空瓶密封性能好坏的测量器。