1 概述

随着SFDA发布的2010版GMP中附录1无菌药品中第七条中指出：尽可能降低产品或所处理的物料被微粒或微生物污染的风险。这对现有的生产工艺流程中传统的传递窗技术提出了极大的挑战。 为适应市场需求，杭州美卓科技特研发了汽化过氧化氢(Vapor hydrogen peroxide，以下简称“VHPS”)无菌传递舱这一新型产品，以消除将物料从低洁净度环境转运至高洁净度环境时潜在的微粒或微生物污染风险。 无菌传递舱集成了本公司自主研发的汽化过氧化氢发生装置。汽化过氧化氢具有低温灭菌的优点，适用于不能高温灭菌的产品；具有良好的物料兼容性，易分解，无有害残留。

2.1公用介质参数

? 工作电源：AC220±22V 50HZ±1HZ ；

? 功 率：3000W；

? 压缩气源：0.4-0.6 Mpa；

? 进风量（排残阶段）：＜400m3/h；

2.2 性能特点

? 内腔材质:SUS304不锈钢，表面抛光处理Ra＜0.8；

? 独立通风排残系统、气动碟阀；

? 双扇门结构，充气密封，气动锁紧，互锁功能；

? 灭菌时间<40min，排残<60min（空载状态）；

? 杀灭率：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力为106；

? 配备H14高效过滤器；

? 具备浓度、湿度、温度检测接口；

? 通排风接口：DN100；

? VHPS进出气管连接口:DN38；

? 电器/软件控制:PLC控制，西门子彩色显示屏，打印功能，压力监测显示功能，报警功能，实时状态显示功能。

2.3 规格尺寸

注：其他尺寸规格按用户要求订制。