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默克工艺解决方案
美国
面议
604
质量控制项目 | 2010版中国药典要求 | 默克低内毒素级蔗糖质量标准 |
内毒素 | 无 | 2 IU/g |
TAMC | 无 | 500 CFU/g |
TYMC | 无 | 500 CFU/g |
砷 | 无 | 0.0001% |
铅 | 无 | 0.00005% |
第三类残留溶剂 | 无 | 0.5% |
炽灼残渣 | 0.10% | 0.02% |
干燥失重 | 无 | 0.1% |
Cl | 无 | 0.0035% |
SO4 | 无 | 0.005% |
SO2 | 无 | 0.0010% |
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