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Celsis®系统作为世界快速微生物检测方法的先驱,已被全球**的制药行业生产商所采用。该系统通常在24小时内可提供微生物限度检测结果,在4-6天提供无菌检测结果,确保减少微生物检验保留时间,减少数天的生产周期时间,将产品快速推向市场,从而降低库存和营运资金,降低仓储成本,提高公司的整体盈利能力。
Celsis 提供两种检测通量的仪器,Accel® 系统每小时可检测30个样品,Celsis AdvanceTM系统每小时可检测120个样品,系统简易耐用,用户可根据自己需求选择合适通量的系统,其特点为:
- 全面的数据分析和趋势报告
- 增强系统和数据安全性
- 远程用户访问软件,从多个地点访问或监控检测结果
- 完全符合21章联邦法典第11部分和欧盟附录11的规定
Celsis® 系统可以:
- 减少废弃物
- 减少水和能源的使用
- Celsis Accel® 快速微生物检测系统
- 缩短生产周期
- 减少库存要求
- 降低营运资本要求
- 更快放行产品
- 更低安全库存需求
- 对污染事件更快作出反应
Celsis® 检测原理原理
ATP存在于所有活体细胞中,包括微生物原理Celsis® 技术利用酶促反应增强ATP, 将荧光信号快速放大1000倍以上ATP生物荧光反应易用、灵敏而可靠,是快速微生物检测方法的金标准,在行业中被广泛接受和应用。而Celsis® AMPiScreen® 能增强ATP生物荧光反应,检测时间可比标准ATP生物荧光检测减少50%以上。
所有活体微生物都存在ATP(三磷酸腺苷),Celsis® ATP生物荧光反应利用检测试剂中的荧光素和荧光素酶消耗微生物来源的ATP并产生荧光,这些荧光可被Celsis光度仪检测并通过产生荧光的强弱来判定是否有微生物污染。
AMPiScreen®ATP生物荧光技术
?两个阶段,独有的酶反应
?微生物来源的酶将ADP转换为ATP
?扩增的ATP水平超越了自然产生的水平
?酶不会因为反应而耗尽
?具有生成几乎不限量的ATP的能力
由于微生物细胞中ATP的合成受到严格调控,不可能无休止地合成ATP,所以标准ATP检测比AMPiScreen®这种增强的ATP检测需要更长的培养时间来获得更多的微生物数量和ATP才能进行
检测。
AMPiScreen®试剂可利用酶的催化反应来跨越这种限制。这种催化反应是线性的,在酶未失活的
情况下,催化反应时间越长,产生的ATP就越多,反应25分钟后可以在原始基础上增长1000倍,
这增强了生物荧光信号从而提高检测灵敏度,因此,可以缩短微生物检测试验培养时间,从而更
快获得检测结果。