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湘潭市多联薄膜过滤器JTW-300B内置泵

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湘潭市多联薄膜过滤器JTW-300B内置泵

无菌检查和微生物限度检查的区别

1、检验方法不同

(1)无菌检查是指对药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。

(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料的微生物污染程度的一种方法。

2、检验要求环境不同

(1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作,防止微生物污染。必须验证单向气流区域和工作台的清洁度。生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。

(2)微生物限度检查:微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。

3、判断结果方法不同

(1)用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管,分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中,并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。如果微生物在每种培养基24小时内生长良好,则试样没有抑菌作用。

(2)微生物限度检查:被检培养基平均菌落数与对照培养基平均菌落数之比大于70%,菌落大小应与对照培养基相同。确定该介质的适用性符合规定。

技术参数:

1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;

2、有效过滤直径:40mm;

3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);

3、过滤头数量:1/3/6 ;

4、检测方法:薄膜过滤法;

5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;

6、抽液速率:100ml/15s(带膜);

7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌、火焰枪快速灭菌;

8、滤头:可拆装。

微生物限度检查仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于滤膜微孔的微生物或固形物分离开来,以便下一步的检测分析。

一、微生物限度检查仪的主要特点

1、快接设计,不需要额外夹具,螺旋口设计,使用方便快捷。

2、不锈钢滤杯和塑料滤杯两种材质可选:根据不同的实验情况选择不同的滤杯材质。

3、可任意选择左右硅胶管连接,根据具体实验情况,选择真空本放置位置。

4、模块化设计,每个支座都配有独立的阀门,可独立进行单个样品过滤,也可以同时多个样品同时过滤,在检测大量样品时可节省大量时间。

5、整体选用优质316L卫生级不锈钢制作,工艺精细,可整体高温高压灭菌。

6、稳固的低重心设计使其不会因溶液 满载而发生翻倒,经久耐用。

7、300ml316L卫生级不锈钢滤杯,样品处理量大。

8、整体可拆卸,包括滤杯,滤头,不锈钢阀,支架,滤管方便清洗与灭菌。

二、微生物限度检查仪的操作方法:

将无菌微孔滤膜放置于已灭菌的过滤系统支撑垫上,装上已灭菌滤杯,倒进待检测液体样品,打开真空泵调至-0.5大气压,打开相应的滤杯阀门进行抽滤,此时样品中所含的微生物被截留富集在滤膜上,然后将该滤膜贴于相应的培养基上进行恒温培养,计数得出相应菌落。

三 、微生物限度检查仪注意事项

1、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;

2、仪器不工作时,请断电;

3、抽滤前,应确保管道密封性良好;

4、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;

5、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体。

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