在全球都有工厂的大型制药公司向迈康寻求粉体处理解决方案，目的是将生产过程中的分层风险降至最低。

该制药公司拥有7000多种产品，且还在不断增长，其中包括常见的品牌和非专利处方药和非处方药，以及原料药（API）。

关于该应用

新药左甲状腺素--用于治疗甲状腺功能减退，是通过几何稀释混合过程制成的片剂。该产品的API含量范围低至0.02%至0.05%，因此该公司需要确保混合均匀度（BU）在95%至104%之间，含量均匀度（CU）在加工过程中保持在设定的限度之内。 

迈康IBC及其独特的"锥形阀 "技术在迈康混合器内采用矩形设计和混合几何形状，确保IBC里的物料在向压片机转移和进料期间保持均匀度（CU）的一致。

除了这些特定要求外，客户还希望通过使用防尘连接来保持职业暴露等级（OEB）3级。再加上我们的被动和主动阀，以及在粉体传输过程的各个交点正确的密封，确保我们的防尘连接达到OEB 3级。

迈康可以在产品开发阶段提供一个混合系统来生产 "试验 "批次，用于提交新药申请（ANDA）以获得美国FDA批准。获得美国FDA的授权后，采用了一个具有生产规模的粉体处理IBC系统解决方案。

客户想改进什么？

在与迈康联系之前，该公司发现在他们原有的设备上，该产品的混合粉体物料很容易发生分层，特别是在研磨、混合和压片等制造工艺阶段之间输送时。这种混合分层导致产品完整性较差，造成了高价值产品的浪费。

为了满足全球人口快速变化的健康需求，该公司需要尽量减少任何产品分层的可能，以确保稳定的高质量药品供应。

这家制药公司发现迈康锥形阀技术可以消除混合分层的风险，并满足他们在加工阶段提供高密封性的需求。

粉体分层是如何发生的？

当颗粒由于其大小、形状或密度的不同而分离时，就会出现分层现象。这可能是由于在整个生产过程中处理混合粉体的方式所造成的