尼美舒利固体分散体热熔挤出机

采用热熔挤出技术制备难溶性药物尼美舒利固体分散体,提高其溶出速率.方法 以共聚维酮(PVP-VA64,KollidonVA64),聚维酮(PVPK30)或聚乙烯醇-聚乙二醇(3:1)接枝共聚物(Kollicoat IR)为亲水性载体材料,使用双螺杆热熔挤出机制备尼美舒利固体分散体,通过差示扫描量热法(DSC),X射线衍射法(XRD),傅立叶红外光谱(FTIR)和体外溶出度测定来表征和评价所制备的固体分散体.结果 以共聚维酮为载体制备的尼美舒利固体分散体药物溶出最快,在pH 7.4的磷酸盐缓冲液中10 min溶出达到81%,远快于物理混合物(1h时只有37%).X射线衍射图谱显示药物晶体衍射峰消失,差示扫描量热图谱显示药物晶体吸热峰消失,提示药物是以无定形态分散在载体材料中.结论 热熔挤出加工技术适用于制备尼美舒利-共聚维酮固体分散体,药物是以无定形态分散在载体中,溶出度得到显著提高.