• 原理：利用特异性抗体与宿主蛋白结合，通过测定抗原-抗体反应来定量宿主蛋白的残留水平。

• 优点：灵敏度高，可用于定量检测。

• 缺点：需要有针对特定HCPs的抗体，可能产生假阳性或假阴性的结果。

• 自动化：可以使用自动化工作站，如Biomek i7，来提高准确性和检测通量。

• 原理：基于蛋白质分子量和等电点差异进行分离，通过质谱分析进行蛋白质鉴定。

• 优点：可检测更广泛的HCPs，提供全面的蛋白质谱。

• 缺点：操作复杂，需要较高的技术水平。

• 原理：通过蛋白质酶切、高效液相色谱、质谱等步骤，获得蛋白质的多肽图谱，进行结构鉴定和定量分析。
  

• 优点：准确性高，适用于复杂样品的分析。

• 缺点：操作步骤复杂，需要较高的技术水平和专业设备。

• 包括CIE（毛细管电泳）、SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳）等。

• 优点：反应时间短、灵敏性高（如CIE）。SDS-PAGE简便、快速、重复性好。

• 缺点：分辨率低（如CIE、SDS-PAGE）、不能精确定量（如SDS-PAGE）。
  

• 原理：直接检测蛋白质的质量和结构，通过比对目标蛋白和宿主蛋白的质谱图谱进行定量分析。

• 优点：高灵敏度、高分辨率，可同时检测多个宿主蛋白。

• 缺点：需要复杂的样品准备和数据分析过程。

• 原理：通过测定宿主蛋白对生物活性的影响来验证残留。
  

• 优点：提供宿主蛋白残留对药物活性的直接影响信息。

• 缺点：可能在特定情况下不够敏感或特异性。

贝克曼库尔特生命科学提供专业的软件硬件支持，以及客户应用开发来满足大家对于生命科学自动化的需求。

关于贝克曼库尔特生命科学自动化整合部门介绍：

• 贝克曼自动化整合部门位于美国Indianapolis，该部门位于Beckman质量管理系统下，并经过ISO9001认证，部门配备整合实验室，完成整合设备的研发。

  
  

• 整合部门人员包含机械、电子、软件、系统工程师，和工程师支持、项目管理人员。

• 人员配备齐全，售前售后响应快速。

• 如有特殊功能开发，Beckman团队可协助客户在国内进行软硬件开发和测试。