药物制剂是直接进入人体发挥疗效的物质形式,传统药物制剂存在工艺粗放、服用剂量大、生物利用度低、剂型单一、给药途径范围窄等问题。随着国家政策的不断完善以及人身防护意识的不断加强,如何使得药物制剂更安全、更有效成了摆在药物研发工作者面前的一道难题。在解决这道难题的过程中,微射流均质机的出现,给了我们一条新的思路。
微射流均质机具有超高压(高达45000PSI)的特点,可将柔性药物如载药乳、混悬液或脂质体高效、快速的分散到纳米级别,尤其适用于高附加值、高要求的制剂。
行业知名微射流均质机设备制造商诺泽流体科技(上海)有限公司,多年来潜心从事微射流均质机及配套系统的研发,取得了国际先进、国内领先的水平。该公司研发负责人张经理表示,“微射流均质机是均质领域的第三代产品,代表着未来的发展方向,是现代药物制剂设备的一粒明珠。以纳米混悬剂的研发为例,这是一种仅由药物和少量稳定剂组成的新型给药系统,具有载药量高、服用剂量准确等优点。纳米混悬剂可作为最终剂型应用,也可作为中间体进一步制成适宜给药途径的其他剂型。”将药物通过微射流均质机制成纳米混悬剂,是现代药物制剂研发的新思路。
图为诺泽流体2000微射流均质机
张经理特别指出,当药物加工为纳米级别时,由于量子的表面效应和尺寸效应,粒子的理化性质和生物学特性可能发生改变,这种尺寸的变化,要求微射流均质机的微孔喷腔根据生产要求进行调整,而诺泽流体的微射流均质机对复杂样品具备最佳的解决方案。
药物制剂在我国有数千年的历史,中药的历史源远流长,是我国的国粹、全球文明的骄傲,在我国的历史长河中有着不可磨灭的贡献。不可否认的是,现在我国的药物制剂综合技术水平相对落后,药物制剂设备良莠不齐,这影响了我国药物制剂的创新与发展。
诺泽流体倡议,目前应加强现代化药物制剂的基础研究,形成多方面综合评价体系,建立一套符合中国特点的质量标准,进而推动整个药物制剂领域的革新与发展,形成一套标准化、工程化、规模化的新产业模式,最终实现我国药物制剂的现代化和国际化。相信在这个过程中,诺泽流体科技(上海)有限公司必将为其添上浓墨重彩的一笔!
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