400L/每批药品粉剂湿法混合制粒机

 一，物料性状

1. 物料的名称： 药品粉剂 ；

2. 处理方式或工艺：     加20%量乙醇和水进行制粒                                                        

制粒前物料状态：         粉剂堆密度（0.25~0.3g/ml），粒度（80目）                             

3. 制粒后须达到的指标：  制粒后堆密度0.6~0.7 g/ml，粒度 40~60目          

二，设备技术要求

1，设备处理能力

400L/每批

2，设备卫生级别

满足GMP要求，密封垫片材质符合食品级要求,与物料接触部分镜面抛光, 可在线清洗。

3，设备材质

304不锈钢

4，电气要求

防爆， 380V工业电机,防护等级IP55,绝缘等级F。

5，自控要求

PLC自控, 混合,切碎频率和时间连锁控制，粘合剂进料速度流量可控，设备安全故障报警保护。

（一）制粒机理

1．粒子间的结合力

制粒时多个粒子粘结而形成颗粒，Rumpf提出粒子间的结合力有五种不同方式[10]：

（1）固体粒子间引力 固体粒子间发生的引力来自范德华力（分子间引力）、静电力和磁力。这些作用力在多数情况下虽然很小，但粒径＜50μm时，粉粒间的聚集现象非常显著。这些作用随着粒径的增大或颗粒间距离的增大而明显下降，在干法制粒中范德华力的作用非常重要。

（2）自由可流动液体（freely movable liquid）产生的界面张力和毛细管力 以可流动液体作为架桥剂进行制粒时，粒子间产生的结合力由液体的表面张力和毛细管力产生，因此液体的加入量对制粒产生较大影响。液体的加入量可用饱和度S表示：在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积（VL）与总空隙体积（VT）之比，即 。

液体在粒子间的充填方式由液体的加入量决定，参见图16-25。(A)干粉状态；(a)S≤0.3时，液体在粒子空隙间充填量很少，液体以分散的液桥连接颗粒，空气成连续相，称钟摆状（pendular state）；(b)适当增加液体量0.3＜S＜0.8时，液体桥相连，液体成连续相，空隙变小，空气成分散相，称索带状(funicularstate)；(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙（颗粒表面还没有被液体润湿）S≥0.8时，称毛细管状(capillary state)；(d)当液体充满颗粒内部与表面S≥1时，形成的状态叫泥浆状(slurry state)。毛细管的凹面变成液滴的凸面。