藻酸双酯钠片高速剪切湿法制粒机GHL-100

制粒是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。

几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。

制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

称取上述处方量的原辅料分别过80目筛，除硬脂酸镁外，将所有原辅料混匀；

高速剪切湿法制粒：预混、喷粘合剂、湿法制粒，得到颗粒A；

将制好的颗粒A和与硬脂酸镁混合30min后，压片，得片芯；

包衣溶液的配制，所述溶剂为乙醇，优选浓度为5095%（V/V）；

包衣，将步骤3）的片芯用步骤4）的包衣液包衣，得藻酸双酯钠片剂。

由于常规湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在，无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备，还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备，都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。

在工艺过程中，增加了高速剪切湿法制粒技术，优化了关键的工艺参数，采用具有相似几何形状的高速剪切湿法制粒机对高分子量的羟丙甲纤维素制粒过程进行缩放，保持机理的相似性，通过粘合剂液体分布、成核、生长、固结来产生相同粉体特性的颗粒，从而大幅率提高产品质量。