流化床底喷造粒机

1、将原料药过50目筛，甘露醇过80目筛。"

2、配制3%羟丙基纤维素溶液。"

3、按处方称琥珀酸曲格列汀、甘露醇、微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠加

入药用袋中，混合均匀。"

4、将上述混合物料加入流化床，制粒。

参数:"

空气流量:40~45m3/h进风温度:60~70℃+物化压力:1.0~5bar蠕动泵:25~40rpm+

干燥终点:物料温度:40~45℃

5、测量颗粒水分。。

6、干整粒:过24目筛干整粒。

7、根据收率称量外加辅料和颗粒混合，混合10min。

8、检测粉体休止角、松装密度和振实密度。

9、压片:片重控制在180mg±5%，硬度控制100~120N、120~140N(长径硬度)

10、检测两批素片不同硬度的崩解时间和溶出(pH10，75rpm)，与参比对比。

11、选取与参比溶出相似的一批包衣，包衣增重1%、3%和5%，与参比对比四条溶出。"

在流化床制粒机中，压缩空气和粘合剂溶液按一定比例由喷嘴雾化并喷至流化床层上正处于流化状态的物料粉末上。首先液滴使接触到的粉末润湿并聚结在其周围形成粒子核，同时再由继续喷入的液滴落在粒子核表面上产生粘合架桥作用，使粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间相互结合，逐渐形成较大的颗粒。干燥后，粉末间的液体桥变成固体桥，即得外形圆整的多孔颗粒。因流化床制粒全过程不受外力作用，仅受床内气流影响，故制得的颗粒密度小，粒子强度低，但颗粒的粒度均匀，流动性、压缩成形性好。