中药用防爆型卧式流化床
中药用防爆型卧式流化床、真空上料机、振动筛、真空出料机
整机要求:设备的设计与安装应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠,易于清洗、消毒,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。符合药品生产管理规范2010版(GMP)、FDA、欧盟GMP和ATEX的要求。
产品质量要求:性状:不得变色,干燥后色泽均匀。
产能:150-300kg/h。
主机腔体:腔体抗爆压力2Bar或以上和有机溶媒防爆。
进出风系统设置在辅机房,需考虑公用工程连接管路的优方案。
新风:取室外新风,风柜安装于空调机房内。
进风过滤器:不低于G4+F7+H13,高效过滤器有预留DOP检测口,三级均有压差显示,H13有压差报警并触摸屏显示,过滤器安装拆卸方便,H13高效要求耐高温。
除湿:绝对湿度低可达8-10g/m³,采用表冷除湿加转轮除湿,有进风湿度控制设置;
加热:室温~100℃,采用蒸汽加热,按进风温度进行调节。升温过程:进风温度应在10min内从室温升到80℃。(室温以30℃计);
降温过程:进风温度应在10min内从80℃降到室温。(室温以30℃计)
风量(风量设计能保证大颗粒达到流化状态,且不会因此导致堵塞捕尘装置,不会导致大量细粉透过捕尘装置)采取变频控制风量,显示单位为m³/h,且设定风量并自动跟踪运行。风量控制应能自动调节,大风量应能达到4500m3/h。控制精度应能达到设定值±200 m3/h,小显示1 m3/h。
进风、排风管要有配有防倒灌装置的设计,保证在非生产状态下腔体内的密闭。
进风、出风、物料温度探头精度0.1℃,进风温度控制范围±1.5℃,设有温度报警与高温报警功能,报警温度可设定,能检测、能显示。
除尘排风处理单元:排风需除尘器过滤,选用F9的中效过滤,要求耐高温,可以控制一定浓度的粉尘;排风温度有检测、有显示;排风处要有粉尘收集箱,收集箱配置粉尘收集袋,且拆卸方便,不能因为长期使用造成卡死或上锈而难以拆卸;注意清洗的时候不能损坏该过滤单元。排风管内有检测物料泄漏装置。风机进行隔音处理。
产品过滤室采用双室并配多袋式结构的过滤袋,滤袋材质要求进口防静电(提供透气率报告及材质证明),需用四氟线缝制。卧式沸腾干燥器配备1套30um捕集袋和一套30um捕集袋(需有5um、30um、50um等规格可供选择)。可以抖动将料粉抖落的形式清理干净,可采用机洗的方式清洗捕集袋;配用密封装置,在清除附着的药粉时要分区域进行抖动,不得影响正常的工艺生产;滤袋上下游要有良好的压差检测;抖袋频率、时间和交叉工作时间可设定;滤袋要求便于拆装。
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