不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
2023-10-17 来源:苏州胤煌精密仪器科技有限公司-伞棚灯、不溶性微粒 >>进入该公司展台
前面我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:
1 制剂的不溶性微粒检查:主要是指参照药典检查的相关标准,包括所有的制剂类型,比方说蛋白注射液、乳剂、脂质体、疫苗、AAV、细胞治疗、吸入制剂、混悬液等所有相关的制剂类型。

2 药用包材的不溶性检查:药用包材的不溶性微粒检查,一直有相关的规定,从传统的输液袋、三腔袋,到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等,再到预充针等,包材的不溶性微粒检查受到越来越多的关注与重视。

3 医疗器械的不溶性微粒检查:医疗器械特别是植入式的医疗器械,因为使用过程直接跟人体血液与组织接触,因此如果不溶性微粒带来的安全性风险跟注射剂同样重要,国家药监局在2023年4月发布了一项产品注册审查的指导原则,里面明确提到需要对器械的不溶性微粒进行研究,不只是大小,包括种类和来源。因此医疗器械的不溶性微粒检查也会是一个重要方向,会受到更多的关注。

- END -
1474
0热门资料下载
- 1四方仪器氧分析仪 Gasboard-3053
- 2X16E 中文样本
- 3四方仪器 煤气分析仪(在线型)Gasboard-3100
- 4可靠的数据中心冷却测量解决方案
- 5安东帕Brabender标准面粉粘度计Amylograph-E产品册
- 6C403M氧气/水蒸气透过率测试系统 多功能透氧透湿仪 产品资料
- 7C401H氧气/水蒸气透过率测试系统 透氧透湿一体机 产品资料
- 8四方仪器天然气热值分析仪 Gasboard-3520
- nitto kohki AC0910空气压缩机性能简介
- 日本KAIJO 19001D超声波声压计工作原理与应用价值
- NDK NFX-1000A 高精度数字磁通计|精密磁元件出厂定级与稳定性检测设备
- 无限稀释条件下反气相色谱法对微晶纤维素的吸附热研究
- 环保型石灰消化器:除尘和污水那点事儿,一次说透
- 软质材料专用检测|RHEOTECH RTC-3002D高精度质构仪 科研品控通用
- 石灰消化器反应温度控制与消化率提升技巧
- 石灰消化器在电厂脱硫及废水处理中的应用
- 日本LUCEO LSM-9002S全自动光学应变测试仪 材料力学精密检测设备
- 奥法美嘉复杂制剂应用专题 | 高压微射流均质次数对脂肪乳注射液粒径分布及稳定性的影响研究
- SUZUMO铃茂全自动饭团机 省人工SSN-JLX
- SEM SELN-131BM高精度电子水平仪性能优势及行业应用
- 从“作用”到“场域”:粉碎技术的范式演进与柯立微能量场理论的构建
- 大明化学氧化铝粉在低温烧结制粉中的应用
- Development, Characterization, and Molecular Dynamics Simulation of Andrographolide Nanosuspensions Utilizing Hummer Acoustic Resonance Technology
- 苏州碳丰科技首席科学家程金生老师以本公司名义在国际上发表关于石墨烯纤维的论文《石墨烯纤维纳米复合材料的合成及氨基酸检测的分析应用》:

