YH-OFM-0302可见异物全自动检查分析仪是一款专为满足《中国药典》2020年版中“可见异物检查法”的规定而设计的专业设备。它利用先进的机器视觉技术,结合精密的机械结构与智能化软件控制系统,实现了对注射液等药物制剂中可见异物的自动化检测与分析。
技术原理
该仪器的核心技术在于其利用了机器视觉的原理,通过高速旋转样品,然后迅速制动静止,由工业级高分辨率相机捕捉样品内部的图像。在这一过程中,样品会被连续拍摄多次,形成一系列图像数据。随后,这些图像会被传送到计算机系统中进行分析比对,借助智能算法,系统能够自动识别并标记出其中存在的可见异物,并据此判断样品是否符合标准。
主要特点
全自动化操作:仪器具备自动进样、检测、判别的功能,整个检测过程无需人工干预,大大提高了检测效率和一致性。
高效检测能力:设计采用了44工位圆盘结构,一次可同时处理20只样品和2只标准品,提高了检测的批量处理能力。
精确的异物识别:利用高精度的工业相机和先进的图像处理技术,能够准确地检测出微小的异物颗粒,确保检测结果的可靠性。
智能化软件系统:配备有功能强大的软件平台,支持四级权限管理,确保数据的安全性和可追溯性。同时,软件还具备工作日志记录功能,满足GMP规范下的计算机化系统管理需求。
自动分类与报告生成:检测完成后,系统能够自动区分合格品与不合格品,并生成详细的检测报告,便于质量控制部门进行后续处理。
应用场景
YH-OFM-0302可见异物全自动检查分析仪广泛应用于制药行业中的质量控制环节,尤其是对于需要进行可见异物检查的注射剂、眼药水等液体药物制品的生产企业。通过使用该设备,可以有效提高产品质量,确保药品的安全性与有效性。
YH-OFM-0302可见异物全自动检查分析仪以其卓越的性能、高度的自动化程度以及完善的软件支持,成为了制药行业中不可或缺的检测工具。
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