
一、原理介绍
微球筛集过滤、洗涤、干燥于一体,通过离心、负压流体分离,通过超声振动有效的干燥,无需机械搅拌装置,固体以干燥且无结块的流动粉末被收集、储存。在微球制备过程中,振动筛分是实现物料粒度分离的关键步骤,通过振动筛分可以有效分离不同粒径的物料,确保微球的粒度分布符合质量标准。
二、设备优势
就地清洁
设备生产完成后,拆下筛网进行超声波清洗,通过内置喷淋球对设备内部进行全方位清洗,清洗过程完全符合ASME-BPE的要求,无死角,全覆盖。设备内部清洁完毕后,安装清洁后的筛网,为下一步的蒸汽灭菌(SIP)做好准备。
就地蒸汽
就地清洗完成后,设备各部件安装复位,通过进料口上的蒸汽灭菌管进行在线灭菌。灭菌过程中,出料阀(缸体)保持开启。
振动干燥技术
氮气振动干燥:设备运转时产生的振动与氮气结合,使物料脱离多余水分,达到干燥效果。
控制与效率 所有干燥过程均可通过控制箱进行调节,操作简便。干燥过程高效,无需中间转移或处理步骤。
真空和温度控制:将室内的真空度设置为中等,以优化干燥条件。
均质干燥过程:物料在振动作用下均匀分布在筛网上。
创新设计,提升筛分效率
采用了独特的筛网设计和振动干燥技术,使得微球在筛分过程中能够实现高效混合均匀度,确保制备过程中每个微球的质量一致。此外,该系列筛分机还具备全自动功能,所有操作都可实现自动控制,极大地提高了生产效率和产品的一致性。
精确筛分,满足多样化需求
无论是干式还是湿式筛分,纳维加特PV系列微球无菌旋振筛都能够轻松应对。它可支持CIP(就地清洗)和SIP(就地灭菌),确保整个制药过程的无菌环境。筛分精度可控制在10μm-600μm之间,能够满足不同客户的具体需求。
易于维护,降低运营成本
框架构建合理,网架设计科学,能够保证筛网的长期使用而不易损坏。换网过程仅需3-5分钟,操作简单且清洗方便,大大降低了设备的维护成本。
高标准制造,确保产品质量
所有产品都由自家工厂生产,严格把控质量关。接触物料部分316L材质,内部电解抛光Ra < 0.4μm;非接触物料材质304,表面Ra < 0.6μm,确保了产品的高质量和长寿命。
遵循GMP标准,保障生产安全
完全符合GMP要求,按照ASME-BPE标准设计,无死角,保证生产过程中的无菌操作。同时提供开放式自定义控制面板,便于监控和调整生产参数。
三、应用领域
医药制造领域、医美微球制备、化工与食品工业、环保与材料科学、实验室开发等
四、设备参数
参数名称 | PV10 | PV15 | PV20 |
工作舱容积 | 3.55L | 14.5L | 30.5L |
材料输送能力 | 0.1-0.7KG | 0.5-1.5KG | 1-10Kg |
粗筛外径/面积 | 130mm/130c㎡ | 270mm/572c㎡ | 360mm/1018c㎡ |
滤网外径/面积 | 260mm/530cm2 | 470mm/1735cm2 | 610mm/2922cm2 |
接触材料 | 316L | 316L | 316L |
电机功率 | 0.25kw/220V | 0.37kw/220V | 2.2kw/380V |
电机速度 | 1470-2950rpm | 1470-2950rpm | 1470rpm |
腔体承受压力 | -0.1—0.3Mpa | -0.1—0.3Mpa | -0.1—0.3Mpa |
设备尺寸(长*宽*高) | 430*450*800 | 645*480*1200 | 820*795*1250 |
纳维加特PV系列微球无菌旋振筛凭借其创新的技术和卓越的性能,在医药行业中树立了新的标杆。无论是在提升筛分效率、保证产品质量,还是在简化维护流程方面,都展现出了非凡的实力。未来,纳维加特将继续秉承创新精神,为全球医药产业带来更多突破性的产品和解决方案。
1955
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