当API合成工艺过程要结束时,被分离的物质(中间产品、最终产品和活性成分)被排放到容器中,要么储存起来等待进一步处理,要么进入符合联合国规定的包装容器中,以便进行现场或远程转移。针对OEB4及其以上防护要求的物料包装容器通常为连续套袋或FIBCs,或专门定制的袋系统可以装在桶或箱中。连续套袋或袋填充系统应该包括适当的密闭连接功能,以尽量减少在填充和移除过程中粉尘排放的风险。通常情况下,这些连接要么是连续套袋,要么是使用O形环连接到带凹槽的罐口,通过专用 “袋套袋” 的连接方式。
也可以使用一次性分离阀系统,这些系统能够实现密闭对接,用于灌装以及随后的排放。如果使用中间容器,则可以使用各种形式的分体式阀。对于强效物料,通常需要将填充头放在额外的防护系统中,可以是局部排风系统,屏障系统或结合两者元素的混合系统。但是,应注意确保系统的设计不会显著影响主要防护系统有效应用的人体工学操作。例如使用专门的袋结扎和剪切系统用于连续套袋的操作。
系统中可能需要填充氮气用于惰性保护,在填充过程中,空气将从衬垫或容器中排出,空气和氮气中都含有污染灰尘,需要通过安全更换的HEPA过滤器排出。
采样可以使用安装在灌装头上的在线密闭自动取样器和样本收集器进行,也可以使用带有侧套袖的专业FIBC系统进行,然后进行结扎、剪切并安全取出。
清洗可以使用进料系统的WIP和合适的排水软管附件进行,这些附件可以以一种密闭的方式安装到灌装头的排放处,适用于大多数系统,并且允许在清洗周期开始之前与排水管关闭连接。
接下来我们来看两种常用的密闭包装方式:
1.使用连续套袋进行最后的包装(见下图)
一种常见的高防护衬里包装方法
可以将取样袖套整合在一起
可以增加二级防护,如排气系统、隔离器等,用于更高级别的防护要求
该系统可以与称结合用于填充标称重量

2.定制化柔性吨袋系统(见下图)
不同的大小尺寸可以选择
通过“袋套袋”的方式进行密闭切换
带有侧取样袖套的密闭大袋填充
系统可以安装在称上,以允许填充标称重量

从防护角度讲,包装工艺的关键步骤包括:
将固体排放到容器/衬袋中
在卸料之间更换衬垫/袋
材料取样
在灌装过程中过滤用惰性气体或位移排出的气体
安全更换排气过滤器
排放槽、防护灌装头和防护外壳的清洁
密闭包装不同意普通的包装过程,包装过程的密闭性是考虑的重要因素。以上推荐的两种方式没有采用隔离器的设计,从人体工学上考虑,这大大提高了操作的便利性,提升生产效率。
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