药品,是人们生活中的必需品,但是药物却有很多形式。片剂、颗粒、胶囊、糖浆等等,面对各种不同的药物剂型,总是傻傻分不清。药品的多样性,也就代表着药品的生产方式也有所差异,选择合适的制药设备对于药品生产而言具有重要的意义。
在新版GMP标准的推行下,对于制药企业来讲是有喜有忧。喜的是,往小的说,这标准直接解决淘汰了质量基础差、经济效益不佳的小企业,利于行业的规范化发展;往大的说,新版GMP标准向欧盟GMP的靠拢,有利于我国制药企业走出国门,朝着国际化方向发展。忧的是,根据规定企业质量管理人员的数量要增加,人力成本会大大的增大;另外一个就是投入设备是否满足药品研发需求,这给一些制药企业带来了更大的经济负担。
制药设备是医药行业的发动机和心脏,选择合适的制药设备,才能保证药品生产的的质量安全。同时,对于新药研发来讲,设备更是重中之重,想要研发过程顺利,选好设备是基本。那么,今天小编就给大家介绍一款多功能的制药设备,功能齐全,给那些因设备带来经济负担发愁的企业眼前一亮。
FLP 多功能流化造粒包衣机是集喷雾干燥-制粒-离心制丸-流化包衣干燥于一体的多功能设备。它把流态化技术、喷雾技术及热力学技术等有机结合,专门为新药开发设计制造的新一代模块化流化床多功能中试设备,是新药开发、大中专院校及制药厂新品开发中心首选的理想装置。
该产品于2002年面市以来,已先后出口美国、英国、俄罗斯、韩国及孟加拉等国家,中国医药科学院、吉林修正药业有限公司、广州白云山制药厂等先后选用,同时产品也通过CE认证。
FLP 多功能流化造粒包衣机功能简介
1、顶喷造粒

采用标准的流化床,粉粒物料呈随机的流化态,粘结剂由位于流化界面上部的喷嘴喷入,粉体间相互架桥成粒。
2、底喷包衣

基于喷动-流化床机理,在床体中心形成一个喷泉状物料的高速运动个,自下而上的喷雾,雾滴附着在物料表面,高速运动避免物料聚集,粘连现象,达到对表面涂层的目的。
3、侧喷制丸

在床内有一速度可调的转盘,空气自下而上进入,物料受离心力、重力、空气浮力与转盘摩擦力的综合作用形成一周螺旋远动,喷入粘结剂,粉体物料得以“泛丸”。
4、旋流制粒包衣

流化床做成叶片式结构的流化床,将叶片呈一定的斜度,让气流从叶片的间隙通过,形成环流状的强大气流,使物料呈旋涡状有序运动。同时在侧壁安装气动喷嘴将粘合剂或包衣液喷入旋涡状的物料层,从而将粉体制成颗粒或获得连续均匀的衣膜。
FLP 多功能流化造粒包衣机特点
●适合50g-5000g的小规模处方研究、试制,配有多种型式的喷嘴雾化器,流化床气流分布板,以适应不同处方的物料要求。
●喷嘴雾化器可在线快速装卸,确保设备运行过程中方便调节雾化状态及清理。
●同时具备自动、手动控制,适应试验室操作要求。
●一机多用,减少设备占地面积。
●系统为负压,无粉尘外泄飞扬,满足GMP规范这款集造粒、制丸、包衣等功能于一体,功能齐全,对于不同类型的药品,它都不在话下;对于企业来讲,这个一机多用的设备可以省下几个设备的钱,简直不要太喜欢。
常州市情烁干燥制粒设备有限公司是从事制剂工艺研究,设备开发的专业化企业,是中国制药设备行业协会会员单位,江苏省高新技术企业,国家重点新产品推荐企业。在“全混”流态化干燥造粒基础上,公司先后开发了“规则流”、“流态化”、“底喷”、“侧喷”制粒、制丸、包衣设备,并拥有其专利和技术成就。
药品属于特殊商品,关系人体健康安全,因此在药品生产的任意一环节都不容许出现问题。制药设备作为医药行业的“发动机”,其质量的好坏影响药品生产水平的高低,因此佳发制粒肩负着重大的责任感和使命感,更需要把责任感融入到产品的各个环节当中。从试验至工艺、从工艺至相适应的设备选型、设备设计、制造及应用,是“佳发”自始自终所追求的完美表现!
参考来源:
医药工程设计:FLP 多功能流化造粒包衣机
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