粉体行业在线展览
SNIS-API
面议
SNIS-API
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产品应用:
无菌分装隔离器无菌API的出料、粉碎操作。在隔离器内,经过干燥的无菌API,通过人工出料,之后根据工艺要求,进入粉碎工位进行粉碎,之后进入分装工位,进行分装(取样)或直接进入分装工位进行分装(取样),*后分装的无菌API进入轧盖工位,轧盖结束后进行出料。
保护类型:根据不同的工位,确定气流组织,确定保护产品,人员和环境。
工艺流程:
1、 物品传递区(进):负压,紊流
2、 物品缓冲区:负压,紊流
3、 粉碎机粉碎区:负压,紊流,VHP灭菌
4、 物品添加区:负压,紊流,VHP灭菌
5、 无菌API称量分装区:负压,紊流,VHP灭菌
6、 铝桶轧盖区:负压,紊流
7、 物品传递区(出):负压,紊流
上述工位在功能操作时,为负压系统,VHP灭菌时为正压系统
注:该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证,不可用于临床诊断或治疗等相关用途