产品应用

无菌检查隔离器是为无菌产品的无菌检查过程中设计和生产的，高度集成设备和仪器，操作简便，缩短了消毒灭菌时间等等，大大节省整体测试时间，实现生产和测试之间的样品流转时间*短化, 提供良好的环境控制以实现无菌试验过程中假阳性干扰*小.

无菌检查隔离器在有限的实验室环境，提供了低成本，高效的洁净检查环境，确保产品无菌要求，确保产品快速灭菌功能的无菌检查和无菌操作的隔离器系统。

在无菌隔离器系统内的无菌条件下,也可以进行其他的工艺操作，如无菌分发/抽样,无菌产品转移。

保护类型： 保护产品。

产品功能

 完整的无菌测试技术，如VHP灭菌，灭菌循环验证，集菌仪和耗材，微生物耗材等完整的服务。

 多工位操作，如单面或双面，每日可以进行10到40次的检测。

 传递舱和操作舱均为逐级正压系统，气流组织为紊流或层流，从C级环境（预过滤）或HVAC系统取新风，通过HEPA(H14)形成单向紊流或层流，通过回风系统循环或排出。

 可进行连续的，大批量的无菌检查工作，传递舱和操作舱可分别或者同时进行生物灭菌, 提高灭菌效率。

 隔离器和过氧化氢灭菌器采用同一个控制系统管理，这确保了可重复性和操作的可靠性，单一的操作系统，易于操作的面板确保了操作的简便，减少出错可能性，同时提高效率。

 通过智能化的灭菌预约功能，有效的节约灭菌时间，每天可提高多个批次的灭菌效率, 在灭菌过程中，从除湿，调节，灭菌和通风排残工艺均通过HMI自动操作，避免人为差错。能够快速的达到10log6微生物杀灭效果，确保通过AI和BI的挑战。

内置式工艺配方集菌仪

l 电气系统安装于隔离器外部，**限度避免灭菌过程中化学气体对集菌仪线路及电子元件的腐蚀。

l 完全密封结构，确保集菌仪内部不会产生泄露的风险，避免交叉污染。

工艺配方管理，一键操作，智能记忆和结果输出。

集成尘埃粒子传感器，内置PU管和连接设备接口 ，真正做到即插即用。

集成浮游菌采样器，使用标准的琼脂板，外部管路均采用回路和切换设计，做到无死角灭菌。

采用模块化的VHP灭菌器，在采用干法灭菌的基础上，设计全新理念的电离发生器和超微喷头，形成真正的雾化（＜10um），提高灭菌效率，降低腐蚀性能。

内置过氧化氢催化分解器， 将过氧化氢残留降低至1ppm，形成安全排放，且能够自动复原

注：该仪器未取得中华人民共和国医疗器械注册证，不可用于临床诊断或治疗等相关用途