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ProLIMS设计原则完全符合ISO/IEC 17025标准(检测和校准实验室能力通用要求)的要求。ISO17025是实验室认可服务的国际标准,**的版本是2017年发布的。中国实验室国家认可委员会(CNAS)是我国**的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可。所有的校准和检测实验室均可采用和实施ISO17025标准,凡是通过ISO17025标准的实验室提供的数据均具备法律效应,得到国际认可。通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大实验室的知名度和社会认可度,从而大大提高经济和社会效益。
LIMS主要目的是服务于检验检测实验室,在实验室端的接入*主要的就是实验室仪器检测数据,因此ProLIMS系统业务架构主要由:数据采集层,系统平台层以及系统应用层等3个关键部分组成。
图1-3 ProLIMS 系统业务框架图
1.1 仪器数据采集层:
系统通过DCU(数据采集模块)自动采集仪器的检测数据。这一层涵盖以下几种情况:(1)具有工作站软件的仪器;(2)具有 RS232 和 USB 输出口的仪器通过串口参数的设置,直接连通仪器并对仪器的数据进行实时的读取;(3)对于没有提供输出接口的分析仪器,手动将结果数据输入到 LIMS 系统的方式解决。数据采集模块(DCU)是一种内置式解析功能器,仪器采集服务可以找到仪器工作站上的存储谱图和原始数据的目录,将文件备份在服务器上和数据库中,工作效率极大提升,同时也减少了数据录入的失误,保证了整体应用环境下的可追溯性,从而使实验室数据在整个企业内共享成为可能。
1.2 实验室信息系统平台层
是指基于 B/S 架构的实验室信息管理软件平台,**、是将自动采集的检测数据通过内置的标准方法判定其是否符合,再根据内置的检测报告模板自动生成相关的报告。第二、将相关的实验室流程进行规范化管理,实验室检测数据**保存和改动痕迹溯源,保障实验室检测数据的真实性。第三、可以将大量的检测数据横向、纵向的统计分析,提高实验室的综合能力。
1.3 监测业务管理与信息发布、应用层:
应用实验室信息管理软件平台,实现监测业务全流程管理、实现(人、机、料、法、环)全面资源管理、实现全面的质量管理与控制、实现对检测数据的统计分析,从而实现管理层、相关部门、监测科室的信息共享与交流。